目的评价简约英国胎儿医学基金会（FMF）子痫前期（PE）预测模型（即简约FMF模型）对单胎妊娠PE的预测效能。

方法采用前瞻性队列研究，纳入1 670例单胎妊娠孕妇，测定妊娠11~13 ⁺⁶周时的平均动脉血压（MAP），结合产妇特征和病史信息，采用FMF算法计算特异性风险。评估简约FMF模型的有效性以及对胎盘功能障碍相关妊娠结局的预测效能，分析在固定假阳性率（FPR）下对早发PE、<37周PE、≥37周PE及所有PE的检出率；同时，比较<37周PE筛查阳性与阴性孕妇胎盘功能障碍相关妊娠结局的检出率及发生率。

结果1 670例单胎妊娠孕妇中，发生PE的孕妇共计95例（5.69%，95/1 670），其中，早发PE 17例（1.02%，17/1 670），<37周PE 36例（2.16%，36/1 670），≥37周PE 59例（3.53%，59/1 670）；早产58例（3.47%，58/1 670），其中早期早产12例，晚期早产46例；SGA 116例（6.95%，116/1 670），其中重度SGA 36例；胎盘早剥7例（0.42%，7/1 670），均发生于非PE孕妇。简约FMF模型预测所有PE的曲线下面积（AUC）为0.827（95% CI为0.782~0.872），在FPR为5%、10%、15%和20%时，检出率分别为38.9%、55.8%、67.4%和71.6%。预测<37周PE的AUC为0.868（95% CI为0.805~0.932），在FPR为5%、10%、15%和20%时，检出率分别为52.8%、63.9%、75.0%和77.8%；预测早发PE的AUC为0.894（95% CI为0.835~0.954），在FPR为5%、10%、15%和20%时，检出率分别为47.1%、64.7%、76.5%和82.4%。简约FMF模型筛查阳性孕妇胎盘功能障碍相关妊娠结局的发生率均高于筛查阴性的孕妇，对早期早产的预测效能良好，AUC为0.756（95% CI为0.600~0.911）；但对胎盘早剥、小于孕龄儿、晚期早产及不合并PE的早期早产预测效能较差。

结论简约FMF模型对单胎妊娠孕妇PE预测具有一定的应用价值，尤其是早发PE及<37周PE，有望在临床实践中进一步推广应用。

1. 简约FMF模型与既往FMF多重测试模型对<37周PE的预测效能：FMF三重测试模型虽经国内外研究验证预测效能良好，很多研究中的实际预测效能远低于模型开发研究 ^{［ 4 , 5 ， 7 ， 9 ， 11 ］} 。既往有关FMF多重测试模型的研究显示，UtA-PI、PlGF、PAPP-A的单独或组合加入并不能改善模型的预测效能，实际预测效能甚至低于简约FMF模型 ^{［ 7 ， 11 ， 15 , 16 ］} 。此外，另有研究显示，PE组与非PE组孕妇的UtA-PI、PlGF及PAPP-A水平无显著差异 ^［ 5 ］ 。这提示，模型开发研究中的UtA-PI、PlGF及PAPP-A指标在外部验证研究中的可移植性较差。因此，本课题组采用简约FMF模型进行PE风险预测，结果显示，简约FMF模型对<37周PE的预测效能以及在固定FPR下的检出率与既往FMF多重测试模型相比相当或更优。见 表6 。

2. 简约FMF模型与既往FMF多重测试模型对≥37周PE及所有PE的预测效能：FMF三重测试模型仅对<37周PE或早发PE的预测效能良好，但其对≥37周PE及所有PE的预测效能欠佳。来自亚洲人群的一项多中心研究显示，在FPR分别为10%和20%时，FMF三重测试模型对所有PE的检出率分别为42.09%和59.39% ^［ 4 ］ 。2021年国内的多中心研究显示，在FPR分别为10%和20%时，FMF三重测试模型对≥37周PE的检出率分别为27.2%和43.6% ^［ 11 ］ 。上述研究中，FMF三重测试模型对≥37周PE及所有PE的预测效能均低于本研究中的简约FMF模型。

北京大学第三医院对PE高危人群的管理相当严格，这在一定程度上使部分筛查阳性的孕妇转为假阳性，故推测简约FMF模型对PE的实际检出率及预测效能会更高。

3. 简约FMF模型及FMF先验风险模型对胎盘功能障碍相关妊娠结局发生风险的预测效能：国外有研究曾将FMF多重测试模型用于预测SGA发生风险，但假阳性率较高 ^［ 17 ］ ，国内的多中心研究将FMF多重测试模型扩展于预测胎盘早剥、SGA及早产等胎盘功能障碍相关妊娠结局的发生风险，预测效能较差，在固定FPR下的检出率较低，并且对不合并PE的早期早产及晚期早产检出率更低；但在固定FPR下，<37周PE筛查阳性的孕妇中，上述妊娠结局的发生率较高 ^［ 11 ］ 。与上述研究结果类似，本研究中简约FMF模型不能有效预测胎盘功能障碍相关妊娠结局的发生风险，在<37周PE筛查阳性的孕妇中，胎盘功能障碍相关妊娠结局的发生率较高。因此，有效筛查出PE高风险人群，给予密切监测及必要的干预，有助于降低上述不良妊娠结局的发生率。

综上所述，简约FMF模型能在妊娠早期有效预测<37周PE、≥37周PE及所有PE的发生风险，这对于降低PE发病率及改善母儿结局具有重要意义。作为发展中国家，我国部分地区医疗资源尚有限，包括FMF多重测试模型在内的大多PE风险预测模型成本较高，在国内广泛推行存在困难。而简约FMF模型既不增加额外的医疗成本，也不需要医疗机构增添设备或进行人员培训，适合在国内推行。需要说明的是，模型开发研究中的MAP为依据先后两次双臂同时测量的4组血压值计算所得的数值 ^［ 18 ］ ，此种方式耗时较长，孕妇耐受性较差且不易接受，因此，本研究采用的MAP依据首诊血压较高的一侧上臂单次测量值计算，获得了与模型开发研究 ^［ 9 ］ 相当的结果，在10%的FPR下，本研究中简约FMF模型与模型开发研究中对于<37周PE的检出率分别为63.9%与59.3%，对所有PE的检出率分别为55.8%与53.5%，提示，简约FMF模型中应用单臂单次血压测量值计算的MAP是可行的。但本研究为单中心研究，研究结果可能存在一定的局限性，希望未来可以启动多中心联合的前瞻性研究，通过更广泛的数据收集与分析，为国内医疗机构开展简约FMF模型筛查PE提供更为坚实、有力的临床依据。

利益冲突 所有作者声明无利益冲突

选自：中华妇产科杂志2025年1月第60卷第1期