一、我国目前的建议

暂缓孕期和哺乳期女性接种新冠疫苗。

中国接种的新冠疫苗是全病毒灭活疫苗，是通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力，同时保留能引起人体免疫应答活性而制备的疫苗，需要至少间隔14 d 接种2 剂才能产生较好的保护效果。前期Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验近100 万人次的研究证实我国新冠疫苗是安全的，虽然有一些轻微不良反应出现，但并未出现严重不良反应。新冠疫苗接种后的不良反应与一般灭活疫苗差异不大，主要是局部反应和全身反应。局部反应主要指注射后出现接种部位局部疼痛、肿、痒、红晕的情况，全身反应指出现发热、头痛或者乏力的情况，一般都是暂时的。如果出现不良反应相关症状，应报告接种点工作人员，必要时及时就医。虽然接种新冠疫苗最终的有效性数据还有待于后期临床试验的结果分析，但基于目前的临床试验结果，疫苗具有较好的保护效果。

然而，对于孕妇和哺乳期女性，目前尚缺乏大样本研究，故无法确定新冠疫苗对孕期和哺乳期女性及其子代的安全性，因此目前暂缓孕期和哺乳期女性接种新冠疫苗。

二、美国目前的建议

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）目前紧急授权批准的两款新冠疫苗（ 辉瑞-BioNTech 和Moderna） 都属于mRNA 疫苗，mRNA 疫苗是非活性疫苗，为孕期和哺乳期女性新冠疫苗的接种提供了可能。但疫苗接种的前提是需要符合优先接种条件，例如医务工作者和高危人群。在接种疫苗前应与专业医务人员综合讨论疫苗接种的益处、可能发生的并发症及不良反应等，在充分知情的情况下作出决定。辉瑞-BioNTech mRNA 疫苗适用于16 岁及以上人群， 每隔3 周（21 d） 注射1 剂，共2 剂。Moderna mRNA 疫苗适用于18 岁及以上人群，每隔1 个月（28 d）注射1 剂，共2 剂。由于疫苗从研发到上市的时间非常紧迫，在进行临床试验时未纳入孕期和哺乳期女性，因此尚缺乏孕期和哺乳期女性接种新冠疫苗安全性的相关数据。疫苗制造商已计划在孕妇群体中进行进一步的研究，并会跟进相关临床试验结果。基于目前的研究证据，专家认为mRNA 疫苗不太可能给孕妇或胎儿带来风险，且不认为mRNA 疫苗会对母乳喂养儿产生不良影响。但由于该疫苗尚未在孕期和哺乳期女性中进行相关研究，因此mRNA疫苗对于孕妇和胎儿的潜在风险尚未知。美国FDA 保留了对孕期和哺乳期女性接种该疫苗的可能性。若孕妇或哺乳期女性属于建议优先接种新冠疫苗的人群（如医务工作者等），可在与医务工作者充分讨论和考虑疫苗的益处和风险后选择是否接种。与非孕期人群相似，孕妇接种新冠疫苗后同样可能出现不良反应。

三、其他组织或机构的建议

1、世界卫生组织的建议：世界卫生组织2020 年12 月22 日发布的关于辉瑞-BioNTech 新冠病毒mRNA 疫苗的建议认为，目前尚缺乏相关数据评估新冠疫苗对于孕期的效力以及与疫苗相关的妊娠风险，但mRNA 疫苗不是活病毒疫苗，不会进入细胞核，并且会迅速降解。基于动物发育和生殖毒理学的研究结果提示，新冠病毒mRNA 疫苗并不会对孕妇产生不良影响。目前新冠疫苗接种专家咨询组（Strategic Advisory Group of Experts on Immunization Working Group on COVID-19 vaccines, SAGE） 建议， 在获得更多临床安全性数据前暂不推荐孕妇接种新冠疫苗，除非在确定孕妇接种疫苗后益处大于风险的情况下，例如高危人群。应向孕妇提供有关缺乏孕期安全性和有效性数据的信息，并尽可能地进行个人风险评估和咨询。对于哺乳期女性，目前尚未检索到通过母乳传播新冠病毒的报道。母乳喂养对于哺乳期女性及其子代都有很大益处，但目前尚缺乏新冠疫苗对哺乳期女性安全性或mRNA 疫苗对母乳喂养儿影响的数据。如果哺乳期女性属于优先接种新冠疫苗人群（如医务工作者），可以在与医务人员充分讨论并综合评估后接种疫苗，SAGE 不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

2、 美国妇产科医师学会（American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG） 的建议： 不应将符合优先接种条件的孕妇和哺乳期女性排除在接种人群以外，但建议对于符合优先接种的孕妇应与医务人员充分沟通，知情后自主选择是否接种，哺乳期女性在接种疫苗后可以继续哺乳。ACOG 认为，虽然目前尚缺乏新冠疫苗在孕期和哺乳期接种的安全性数据，但也尚无证据表明这类mRNA 疫苗在孕期和哺乳期是禁忌。孕期和哺乳期女性在决定是否接种新冠疫苗时需要重点考虑社区中病毒感染的程度、疫苗的潜在功效、孕产妇感染新冠病毒的风险和潜在的严重程度、疫苗对孕产妇和胎儿的安全性等因素。

3、美国母胎医学会（Society for Maternal Fatal Medicine, SMFM）的建议：SMFM 认为，目前虽然尚缺乏新冠疫苗在孕期和哺乳期女性中应用的安全性数据，但仍强烈推荐孕期和哺乳期女性应有资格接种新冠疫苗，前提是应与医务人员充分讨论疫苗接种的益处和潜在风险，充分考虑疫苗对胎儿的安全性、孕妇感染新冠病毒的风险以及感染和发展为严重疾病的风险等因素后综合决定是否接种。

4、国际妇产科联盟（International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO） 的建议：FIGO 在孕期疫苗接种声明中同样指出，孕期疫苗的接种应基于感染的风险等因素综合考虑，仅当接种益处超过风险时才推荐接种。

5、美国母乳喂养医学会（Academy of Breastfeeding Medicine, ABM）的建议：ABM 认为，虽然目前还没有关于孕期和哺乳期女性接种新冠疫苗的临床数据，但美国FDA 对于新冠病毒mRNA 疫苗的紧急授权为孕妇和哺乳期女性接种新冠疫苗提供了可能。ABM 不建议接种过新冠疫苗的哺乳期女性停止母乳喂养。哺乳期女性应该与医务人员共同讨论新冠疫苗的风险和益处、疫苗的并发症、停止哺乳对母亲和子代的风险等，在医务人员的协助下共同作出合理的决定。从生物的合理性来看，mRNA 疫苗并不会带来伤害，疫苗刺激机体产生的抗体和T 细胞有可能被动进入乳汁，因此哺乳期女性注射疫苗对子代还可能有生物学上的益处。虽然从生物学角度来看是安全的，但仍有待于哺乳期女性接种疫苗后的安全性数据的确认。ABM 呼吁疫苗制造商应在定期的安全报告中将哺乳期女性及其子代的数据也纳入其中；同时，强烈建议在未来的研究中应把孕妇和哺乳期女性作为研究对象，以探讨新冠疫苗对于孕期和哺乳期女性的安全性。

综上所述，目前我国的建议是暂缓孕期和哺乳期女性接种灭活新冠疫苗。美国FDA 紧急授权的两款mRNA 疫苗（非活性疫苗）理论上对孕期和哺乳期女性是安全的，为孕期和哺乳期女性新冠疫苗的接种提供了可能，但目前尚缺乏孕期和哺乳期女性接种的安全性数据。孕期和哺乳期女性是否接种新冠疫苗需要充分考虑被感染的风险、感染后是否容易发展为重症等因素综合决定，疫苗接种前建议与医务人员充分讨论。如果哺乳期女性已接种新冠疫苗可以继续哺乳，不需要停止母乳喂养。